为深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，充分发挥区级措施的引导激励、政策配套作用，推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，依据中关村科学城管委会发布的《海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施（修订版）》，大力推进北京国际科技创新中心核心区建设，打造中关村科学城高能级创新创业服务体系，保持海淀区创新驱动引领地位，特发布2025年海淀区医药健康产业高质量发展专项申报指南。

一、政策支持方向

1.药品领域，主要包括抗体药物、疫苗、重组蛋白及多肽药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、抗体偶联药物、中药创新药、改良型新药、核酸药物等创新药物和高端生物制品，创新化学药及高端制剂，现代中药等。

2.医疗器械领域，主要包括高端医学影像软件及设备、植介入器械及高值耗材、医疗机器人、先进诊疗设备及生命支持设备、高端康复辅具及器材、体外诊断设备和试剂、基因检测与合成设备、器官芯片、脑-机智能技术、人工智能医用软件、生物医用材料等领域的研发、生产和服务。

3.生物育种领域，主要包括利用现代生物育种技术选育的，列入国家、北京市主导（主推）品种名录的农作物品种，取得区行业部门支持的农作物新品种通过国家、北京市审定或登记后满足推广要求，获得新品种保护权的农作物品种。

4.其他领域，包括动物创新药、添加剂、抗衰老、生物农药、数字医疗产品和服务等。

二、申报条件

1.申报主体需在海淀区内合法经营。

2.在信用中国网站上查询无严重失信记录。

3.申报项目或品种的知识产权权属清晰、合法有效。

4.以往年度已支持的项目不得再次申报，同品种不同阶段可再次申报。申报单位可同时申报多个方向，支持资金可叠加，单个企业每年奖励额不超过5000万元；已获得区级其他专项资金支持的项目从优不重复。

5.申报生物育种领域的，申报品种须是申报单位独立选育或联合选育的品种。申报品种为独立选育的，申报单位须为审定（登记）证书或品种权证书上申请者；申报品种为联合选育的，申报单位须为审定（登记）证书或品种权证书的申请者且排名第一，并取得其他申请者同意。申报品种应采用现代生物育种技术育成，现代生物育种技术包括但不限于单倍体育种、转基因、基因编辑、全基因组选择、合成生物等技术。享受本领域奖励的主要农作物为：水稻、小麦、玉米、大豆、棉花；非主要农作物为除主要农作物外的属农业农村部门负责推广、审定、登记、备案等范围内的农作物。申报品种应在规定时间内取得推广、审定（登记）、新品种权证书。本方向已获得其他财政资金支持的品种不得申报。

6.所有项目的申报周期均为2024年9月1日至2025年12月31日。

三、支持措施

（一）细胞与基因治疗药物品种奖励

1.申报时间内首次获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，进入I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验阶段（或完成关键性临床试验）并实现病例入组的细胞与基因治疗药物，按照不超过研发投入30%的比例，根据所处的临床阶段，根据评审标准分别给予最高500万元、2000万元、3000万元支持。

2.申报时间内首次获得药品注册证书的细胞与基因治疗药物，按照不超过研发投入30%的比例，根据评审标准给予最高3000万元支持。

3.申报时间内同时获得NMPA和FDA批准临床试验的细胞与基因治疗药物，在上述已有资金奖励的基础上，根据评审标准最高额外补贴500万元。

4.申报时间已完成IIT研究的细胞与基因治疗药物，按照项目入组的病例数、不超过实际发生费用30%的比例，根据评审标准每个项目最高给予50万元支持。支持同一品种申请多个适应症IIT研究，每家企业每年度最高给予300万元支持。

5.除IIT外，同一品种申请多个适应症临床试验不重复支持，每个品种累计不超过5000万元支持，每家企业累计不超过5000万元支持。

（二）其他药物等品种奖励

1.申报时间内，进入I期、Ⅱ期、Ⅲ期（或完成关键性临床试验）并实现病例入组的、或取得上市许可的一类、二类新药，按照不超过研发投入30%的比例，根据评审标准给予最高500万元、1000万元、1500万元、1500万元支持。

2.符合中关村科学城重点发展方向或列入《海淀区医药健康产业三年行动计划（2024—2026年）》的动物创新药项目，取得新兽药临床试验批件、新兽药临床试验备案表、新兽药注册证书的，参照一类、二类新药予以支持。

3.申报时间内，获得上市许可的三类、四类、五类药物，根据评审标准给予最高200万元支持，每家企业每年度累计支持不超过1000万元。

4.符合中关村科学城重点发展方向或列入《海淀区医药健康产业三年行动计划（2024—2026年）》的添加剂、保健品、生物农药等产品，可参照三类药物予以支持。

5.同一品种申请多个适应症临床试验不重复支持，每家企业每年度最高给予5000万元支持。

（三）高端医疗器械品种奖励

1.申报时间内首次获得二类医疗器械注册证的产品，按照不超过研发投入30%的比例，根据评审标准给予最高100万元支持。

2.申报时间内首次获得三类医疗器械注册证，按照不超过研发投入30%的比例，根据评审标准给予最高300万元支持。

3.申报时间内首次进入国家、北京市创新医疗器械特别审查程序并获注册证的医疗器械，按照不超过研发投入30%的比例，根据评审标准分别给予最高500、300万元支持。

4.申报时间内首次进入美国FDA《突破性器械项目》（Breakthrough Devices Program）通道的医疗器械产品，按照不超过研发投入30%的比例，根据评审标准给予最高800万元支持。

5.该方向原则每家企业每年支持额度不超过2000万元，且各奖励不重复叠加，取高予以支持。

（四）国外注册认证奖励

1.对于申报时间内，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品，按照不超过研发投入30%的比例，根据评审标准每个品种最高给予1000万元支持，每家企业每年最高不超过2000万元。

2.对于申报时间内，首次获得美国食品药品监督局（FDA）、欧洲共同体（CE）、日本药品医疗器械管理局（PMDA）等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的医疗器械，按照不超过海外发生实际注册费用（含海外注册费、检测费、当地代理费）30%的比例，根据评审标准每个品种最高给予100万元支持，每家企业每年最高不超过300万元。

（五）license-out授权奖励

对于申报时间内，形成重大原创品种，通过转让专利、临床批件、销售许可权等方式实现落地，根据评审标准给予最高1000万元支持。每家企业最高给予3000万元支持。

（六）AI赋能药械研发奖励

申报时间内，通过AI发掘临床需求，搭建AI药物发现平台，对于取得靶点确认、临床前候选化合物（PCC）等初步验证成果，或推进至IND等关键性阶段的创新药项目，结合创新性、平台投入情况等，按照不超过研发投入30%，根据评审标准给予最高1000万元支持。对于AI加速医疗器械研发类项目，参照对于医疗器械的支持条款予以支持。

（七）生物育种奖励

1.列入国家、北京市主导（主推）品种名录的农作物品种奖励。对于利用现代生物育种技术选育的，在2024年9月1日至2025年12月31日期间列入国家、北京市主导（主推）品种名录的主要农作物，分别给予100万元、50万元奖励；非主要农作物列入国家、北京市主导（主推）品种名录，分别给予50万元、20万元奖励。同一品种只享受一次国家或市级奖励。

2.通过国家、北京市审定或登记的农作物新品种奖励。对利用现代生物育种技术选育并取得区行业部门支持的农作物品种，在2024年9月1日至2025年12月31日期间，主要农作物新品种通过国家、北京市审定后，推广种植不少于50亩（含）的，分别给予50万元、30万元奖励；非主要农作物新品种通过国家或市级登记后，推广种植不少于30亩（含）的，给予20万元奖励。同一品种只享受一次国家或市级奖励。

3.获得新品种保护权的农作物品种奖励。对于利用现代生物育种技术选育的农作物品种，在2024年9月1日至2025年12月31日期间获得新品种保护权的，给予10万元奖励。

四、申报材料

填写《2025年海淀区医药健康产业高质量发展专项申报书》，并按照申报书要求提交附件材料（所有的外文材料均需提供中文版翻译件）。

五、申报方式及说明

（一）登录北京市人民政府门户网站“政策兑现专区”（https://zhengce.beijing.gov.cn）选择相对应的项目进行申报。

（二）申报单位应保证提交的项目申报材料真实、合法、有效，对申报材料真实性做出承诺并对此承担法律责任。

（三）本申报直接面向符合规定的企业和机构，未委托任何第三方机构代理申报并受理材料。整个申报过程中，我单位不收取任何费用。

六、申报时间及受理单位

申报时间：2026年4月20日—4月30日

受理单位及联系人：

方向一：细胞与基因治疗药物品种奖励

赵老师88499405、徐老师88497299

方向二：其他药物等品种奖励

赵老师88499405、徐老师88497299

方向三：高端医疗器械品种奖励

周老师88498679

方向四：国外注册认证奖励

药品：赵老师88499405

器械：周老师88498679

方向五：license-out授权奖励

赵老师88499405

方向六：AI赋能药械研发奖励

陈老师88498391

方向七：生物育种奖励

鲁老师82785237

咨询时间：工作日上午9:00-11:30，下午2:00-17:30

附.附件1-2.doc